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听朝检君说说口罩那些事儿

时间:2020-02-25  来源:北京市人民检察院  作者:佚名  点击:

1月31日,国家卫建委发布的《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南》和《预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南》推荐使用的口罩共4种,即:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、KN95\N95及以上颗粒物防护口罩、医用防护口罩。上述这些口罩相关的小知识您了解吗?

1 N95/KN95代表什么意思?

N95或者KN95是指口罩的过滤对象和过滤效率。95表示的是过滤效率,即不低于95%的才符合标准;字母N代表美国标准,KN代表中国标准。从使用效果上N95和KN95没有本质区别。

2 N95/KN95是医用口罩吗?

N95或者KN95口罩不是都适合医疗岗位,具体的行业生产标准以国标GB19083-2010和GB2626-2010/2019加以区分。前者GB19083标准是可以用于临床医学的医用款,有更强的防水性和防喷溅性,适用于医疗岗位;后者GB2626标准只能用于日常防护,对临床医护人员可能遇到的突发液体飞溅等状况保护不足。所以,目前各大医院在捐赠公告中均列明了标准,即符合医用防护口罩GB19083-2010标准,正是医用口罩的国家标准。所以无论是N95或者KN95口罩,只是表明口罩的过滤效率在95%以上,并不当然符合医疗标准。

根据《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩技术要求》,医用口罩的防护级别要求达到KN95,可以说,医用口罩都是KN95,KN95不一定都是医用口罩。

3 如何判断是否是医用口罩?

医用口罩属于第二类医疗器械。2003 年非典时期,国家食品药品监督管理局出台的《关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》规定,自2003年5月15日起,将医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩划为第二类医疗器械进行管理。国家相关主管部门先后颁布《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩技术要求》等系列国家标准和医药行业标准,将医用口罩纳入医疗器械进行严格管理。 判断是否属于医用口罩最重要的标准可以查询国家药品监督管理局是否有注册。经查询国家药品监督管理局医疗器械国产器械栏目,你可以判断手中的

口罩是否适宜用口罩。如果您使用的是3M公司的口罩,则需要查询国家药品监督管理局医疗器械进口器械栏目。同时,您也可以通过外包装是否有医疗器械标识、标注字迹是否清晰、是否有异味等进行判断。

4 3M口罩都是医用的吗?

这一段时间,大家可能都接触一些3M口罩,那么3M口罩都是医用的吗?答案是否定的。3M公司是一家美国公司,全称是明尼苏达州矿务及制造公司。以大家可能熟悉的3M9001、9002型口罩为例,其实际上是防尘口罩,更正规的称呼是防颗粒物口罩,广泛应用于粉尘作业、建筑行业、矿石作业中的防护,属于中国GB2626-2006标准,KN90级别,即颗粒物过滤效率达90%以上,其不是医用口罩。但由于过滤效果较高,所以在新冠肺炎疫情防护中是有一定防护作用的。3M公司生产的口罩中,已在我国注册的进口医疗器械产品为3M1860、1860s,属于N95级别。

5 公益诉讼对伪劣医用口罩说不!

新型冠状病毒的疫情爆发以来,全国各地发生多起生产、销售伪劣口罩的刑事案件。上述案件除了可以视案件事实不同以生产、销售伪劣产品罪和销售假冒注册商标的商品罪等追究刑事责任之外,公益诉讼检察也可以有所作为。《中华人民共和国民事诉讼法》第五十五条第二款规定,人民检察院在履行职责中发现破坏生态环境和资源保护、食品药品安全领域侵害众多消费者合法权益等损害社会公共利益的行为,在没有适格主体或者主体不提起诉讼的情况下,可以向人民法院提起诉讼。根据上述法律规定,检察机关对生产、销售伪劣医用口罩的违法行为人可以提起民事公益诉讼,要求违法行为人消除危险、赔偿损失、赔礼道歉。

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